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美批准瑞德西韋治療新冠肺炎重症 張上淳:臨床試驗不錯
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作者:
Zyra
時間:
2020-5-27 10:00
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美批准瑞德西韋治療新冠肺炎重症 張上淳:臨床試驗不錯
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肺炎(武漢肺炎)肆虐全球,各國投入解藥與疫苗研發,美國日前宣布,已發出緊急使用授權,指示「瑞德西韋(Remdesivir)」可用於治療新冠肺炎重症,成為第一種依據大型臨床試驗結果而批准使用的新冠肺炎治療藥物。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今(3)日表示,瑞德西韋在跨國臨床實驗初步結果有成,美國才會緊急授權重症使用,至於病情中等的個案,還需等待另一實驗結果。
針對美國批准瑞德西韋用於重症患者,張上淳說明,瑞德西韋在美國原廠公司
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幫忙主導之下,進行跨國的全球臨床試驗,目前有兩個試驗同時進行,其一為收治各國400名重症病患個案,另一個則是搜集全球中等程度的病人共600人。其中,重症試驗已有結果,臨床試驗個案完成後,初步結果看來相當不錯。
美國食品暨藥物管理局(FDA)目前已准許醫療單位使用瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者。美國總統川普、FDA局長哈恩(Stephen Hahn)及吉利德執行長歐戴(Daniel O’Day)日前一同於白宮發表這項好消息。(資料照,美聯社)
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張上淳進一步解釋,重症患者試驗分為「5天治療」與「10天治療」兩類模式,而兩者的治療成效相似,並未因使用天數較長而有更好療效,從此結果來看,初步認定不一定每名患者都需要使用藥物長達10天,意味著可讓更多患者有用藥機會。
張上淳表示,這兩項模式的患者追蹤14天後,約有5至6成的病患症狀改善,出院率也同樣達到5至6成,另外,研究也發現較早服用藥物的患者療效較好,分為發病10天內和10天後給藥來看,14天後的出院率分別為62%和49%;至於藥物的副作
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用方面,僅少數人出現噁心、肝功能變化等狀況,另有3%病患因肝功能影響而停藥,整體而言,副作用並不算太嚴重,可算是療效相當好的藥物。
美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被視作可望有效抑制新型冠狀病毒的藥物。(資料照,美聯社)
張上淳表示,研究結果出爐後,美國食品藥物管理局(FDA)便採取緊急授權通過的模式,讓這項資料率先通過重症病患的緊急使用,至於中等程度個案研究,則尚未試驗完成,瑞德西韋是否同樣能用於其餘患者,還要等到另一實驗結果出爐。
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